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<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ISiKDokumentenMetadaten" />
<url value="https://gematik.de/fhir/isik/v3/Dokumentenaustausch/StructureDefinition/ISiKDokumentenMetadaten" />
<version value="3.0.0" />
<name value="ISiKDokumentenMetadaten" />
<title value="Erforderliche Metadaten für Dokumentenaustausch in ISiK" />
<status value="active" />
<publisher value="gematik GmbH" />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<mapping>
<identity value="workflow" />
<uri value="http://hl7.org/fhir/workflow" />
<name value="Workflow Pattern" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="fhircomposition" />
<uri value="http://hl7.org/fhir/composition" />
<name value="FHIR Composition" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="rim" />
<uri value="http://hl7.org/v3" />
<name value="RIM Mapping" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="cda" />
<uri value="http://hl7.org/v3/cda" />
<name value="CDA (R2)" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="w5" />
<uri value="http://hl7.org/fhir/fivews" />
<name value="FiveWs Pattern Mapping" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="v2" />
<uri value="http://hl7.org/v2" />
<name value="HL7 v2 Mapping" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="xds" />
<uri value="http://ihe.net/xds" />
<name value="XDS metadata equivalent" />
</mapping>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<uri value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Composition" />
<name value="Metadaten eines strukturieren Dokumentes (Document-Bundle)" />
</mapping>
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="DocumentReference" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/DocumentReference" />
<derivation value="constraint" />
<differential>
<element id="DocumentReference.masterIdentifier">
<path value="DocumentReference.masterIdentifier" />
<short value="Versionsspezifische OID des Dokumentes" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Bundle.identifier" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.masterIdentifier.system">
<path value="DocumentReference.masterIdentifier.system" />
<short value="Namensraum des Identifiers" />
<comment value="Fix: `urn:ietf:rfc:3986`" />
<min value="1" />
<patternUri value="urn:ietf:rfc:3986" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.masterIdentifier.value">
<path value="DocumentReference.masterIdentifier.value" />
<short value="Wert des Identifiers" />
<comment value="OID mit URI-Präfix &quot;urn:oid:&quot;" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.identifier">
<path value="DocumentReference.identifier" />
<comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Angabe eines Identifiers in ISiK nicht erforderlich.
Ein solcher kann bei Bedarf (z.B. zur Weitergabe des Dokumentes per XDS) erzeugt werden.
&#13;[Konsens der Arbeitsgruppe vom 12.11.2021]

Update für Stufe 3:
In MHD 4.2.0 wurde die Verpflichtung zur Angabe eines Identifiers gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.identifier" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.status">
<path value="DocumentReference.status" />
<short value="Status des Dokumentenmetadatensatzes" />
<comment value="Der Status des Dokumentes wird in DocumentReference.docStatus gesetzt!" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="=current" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.docStatus">
<path value="DocumentReference.docStatus" />
<short value="Bearbeitungsstatus des Dokumentes" />
<comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung von docStatus im ISiK-Kontext erlaubt. Doe Verwendung von docStatus bleibt jedoch optional,
 da nicht alle Dokumentenerzeugende Systeme einen expliziten Freigabe-Workflow haben. Dokumentenserver müssen jedoch in der Lage sein, den Dokumentenstatus
 (sofern vorhanden) zu persistieren, anzuzeigen und zu reproduzieren.
 &#13;[Konsens der Arbeitsgruppe vom 10.12.2021]" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.status" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.type">
<path value="DocumentReference.type" />
<short value="Dokumententyp" />
<comment value="Im ISiK-Kontext ist die Typisierung eines Dokumentes mit Hilfe eines KDL-Codes *und* des IHE-XDS-Type-Codes erforderlich und ein Server MUSS beide Kodierungen bereitstellen - trotz der Kardinalität DocumentReference.type.coding:XDS 0..1 -, jedoch ist der IHE-XDS-Type-Code bei Übermittlung für Clients nicht verpflichtend (s.u. zu XDS).
 Während KDL-Codes eine feingranulare Dokumentenklassifikation für die gezielte Suche nach medizinischen und Administrativen Dokumenten ermöglichen,
 sind IHE-XDS-Type-Codes für den einrichtungsübergreifenden Dokumentenaustausch maßgeblich.
 Der XDS-Type-Code kann mit Hilfe der bereitgestellten [ConceptMaps](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap)
 aus dem KDL-Code ermittelt werden. Weitere Typisierungen (z.B. nach SNOMED oder LOINC) sind uneingeschränkt erlaubt.

 [Konsens der Arbeitgruppe vom 18.02.2022]" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding">
<path value="DocumentReference.type.coding" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<min value="1" />
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding:KDL">
<path value="DocumentReference.type.coding" />
<sliceName value="KDL" />
<short value="Dokumenttyp gem. KDL-Terminologie" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://dvmd.de/fhir/ValueSet/kdl" />
</binding>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.type.coding[KDL]" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding:KDL.system">
<path value="DocumentReference.type.coding.system" />
<short value="Kodiersystem" />
<comment value="Fix: &quot;http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl&quot;" />
<min value="1" />
<patternUri value="http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding:KDL.code">
<path value="DocumentReference.type.coding.code" />
<short value="Code" />
<comment value="Der KDL-Code" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding:KDL.display">
<path value="DocumentReference.type.coding.display" />
<short value="Anzeigetext" />
<comment value="Der Anzeigetext zum KDL-Code" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.type.coding:XDS">
<path value="DocumentReference.type.coding" />
<sliceName value="XDS" />
<short value="Dokumenttyp gem. IHE-De-Terminologie" />
<comment value="Die Übermittlung des XDS-Type-Codes ist im Rahmen der Dokumentenbereitstellung für Clients nicht verpflichtend,
 MUSS jedoch vom Server bei der Entgegennahme ggf. ergänzt und bei der Dokumentenabfrage zurückgegeben werden. Der XDS-Type-Code kann über die im Rahmen der [KDL-Spezifikation](https://simplifier.net/kdl) publizierten
 [ConceptMaps](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap) aus dem KDL-Code ermittelt werden" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDStypeCode" />
</binding>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.type.coding[XDS]" />
<comment value="Kann mittels Lookup in den KDL->XDS ConceptMaps anhand des KDL-Type-Codes ermittelt werden" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.category">
<path value="DocumentReference.category" />
<short value="Dokumentklasse/-Kategorie" />
<comment value="Die Kategorisierung von Dokumenten erfolgt mittels der von IHE Deutschland publizierten XDS-Class-Codes.
 Die übermittlung des XDS-Class-Codes ist im Rahmen der Dokumentenbereitstellung für Clients nicht verpflichtend,
 muss jedoch vom Server bei der Entgegennahme ggf. ergänzt und bei der Dokumentenabfrage zurückgegeben werden.
 Der XDS-Class-Code kann mit Hilfe der bereitgestellten [ConceptMap](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap)
 aus dem KDL-Code ermittelt werden." />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.category.coding">
<path value="DocumentReference.category.coding" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<min value="1" />
</element>
<element id="DocumentReference.category.coding:XDS">
<path value="DocumentReference.category.coding" />
<sliceName value="XDS" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSclassCode" />
</binding>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.category.coding[XDS]" />
<comment value="Kann mittels Lookup in den KDL->XDS ConceptMaps anhand des KDL-Type-Codes ermittelt werden" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.category.coding:XDS.system">
<path value="DocumentReference.category.coding.system" />
<short value="Kodiersystem" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.category.coding:XDS.code">
<path value="DocumentReference.category.coding.code" />
<short value="Code" />
<comment value="Der XDS-Class-Code" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.category.coding:XDS.display">
<path value="DocumentReference.category.coding.display" />
<short value="Anzeigetext" />
<comment value="Der Anzeigetext zum XDS-Class-Code" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.subject">
<path value="DocumentReference.subject" />
<short value="Patientenbezug des Dokumentes" />
<comment value="Siehe Beschreibung in der [FHIR Kernspezifikation](http://hl7.org/fhir/documentreference-definitions.html#DocumentReference.subject)" />
<min value="1" />
<type>
<code value="Reference" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient" />
</type>
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Lookup Composition.subject.resolve().identifier[PID]" />
<comment value="Ermittlung des korrekten Patienten auf dem Server anhand des Identifiers (PID) und/oder weiterer Kriterien erforderlich" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.subject.reference">
<path value="DocumentReference.subject.reference" />
<short value="Absolute oder relative URL des Patienten auf dem Server" />
<comment value="Absolute oder relative URL des Patienten auf dem Server" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.date">
<path value="DocumentReference.date" />
<comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung von date im ISiK-Kontext nicht verpflichtend.
Die Motivation für die verbindliche Verwendung von `date` seitens IHE ist nicht nachvollziehbar.
Ein entsprechender Change Request zur Harmonisierung wurde eingereicht. Das Dokumentendatum wird in attachment.creation gesetzt.

Update für Stufe 3:
In MHD 4.2.0 wurde die Verpflichtung zur Angabe von date gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
</element>
<element id="DocumentReference.author">
<path value="DocumentReference.author" />
<short value="Autor des Dokumentes" />
<comment value="In dieser Ausbaustufe ist die Nennung des Namens oder Kürzels des Autors ausreichend.
 Eine darüber hinaus gehende Verlinkung auf einen Pracitioner (auflösbar auf dem Server) ist möglich aber nicht erforderlich." />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.author" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.author.display">
<path value="DocumentReference.author.display" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.custodian">
<path value="DocumentReference.custodian" />
<comment value="Einschränkung der Kardinalität analog MHD V4.0.1" />
<max value="0" />
</element>
<element id="DocumentReference.relatesTo">
<path value="DocumentReference.relatesTo" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.relatesTo.code">
<path value="DocumentReference.relatesTo.code" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.relatesTo.code" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.relatesTo.target">
<path value="DocumentReference.relatesTo.target" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Lookup Composition.relatesTo.targetReference.resolve().identifier" />
<comment value="Ermittlung der zu ersetzenden DocumentReference anhand des identifiers der referenzierten Composition erforderlich" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.description">
<path value="DocumentReference.description" />
<comment value="Genaue menschenlesbare Beschreibung des Dokumentes, z.B. &quot;Lungenfunktionstest vom 18.02.2022&quot;" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.title" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.securityLabel">
<path value="DocumentReference.securityLabel" />
<short value="Vertraulichkeit" />
<comment value="Die Bereitstellung des Vertraulichkeitsinformation durch den Ersteller des Dokumentes ist verpflichtend.
Ebenso sind Dokumentenserver verpflichtet, diese Information zu persistieren und bei der Dokumentenabfrage zu reproduzieren.
Die ISiK-Spezifikation trifft jedoch keine Annahmen darüber, wie sich einzelne Vertraulichkeitsstufen auf die Zugriffsberechtigungen
verschiedener benutzer auf ein Dokument auswirken. Im ISiK-Kontext ist die Angabe einer der drei Vertraulichkeitsstufen
N | R | V verpflichtend, jedoch ohne Einschränkung der Verwendung zusätzlicher Vertraulichkeits-Flags.
&#13;

[Konsens der Arbeitsgruppe vom 12.11.2021]" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="https://gematik.de/fhir/isik/v3/Dokumentenaustausch/ValueSet/ISiKConfidentialityCodes" />
</binding>
</element>
<element id="DocumentReference.content">
<path value="DocumentReference.content" />
<short value="Beschreibung des Dokumenteninhaltes" />
<comment value="Die Kardinalität wurde angepasst, um den Vorgaben von IHE MHD zu ensprechen [Änderung im Zuge der Kommentierung Stufe 3]." />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment">
<path value="DocumentReference.content.attachment" />
<short value="Anhang" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment.contentType">
<path value="DocumentReference.content.attachment.contentType" />
<short value="Mimetype des Dokumentes" />
<comment value="Mimetype (Dateityp) des Dokumentes (z.B. &quot;application/pdf&quot;)" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="`application/html` für den extrahierten Narrative, `application/fhir+xml` oder `application/fhir+json` für das Bundle" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment.language">
<path value="DocumentReference.content.attachment.language" />
<short value="Sprache, in der das Dokument verfasst wurde." />
<comment value="Kann bei Systemen, die keine Mehrsprachigkeit unterstützen,
 fest auf &quot;de&quot; oder &quot;de-DE&quot; gesetzt werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="=de sofern keine abweichende Angabe in Composition.language" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment.data">
<path value="DocumentReference.content.attachment.data" />
<short value="Base64-codierte Binärdaten" />
<comment value="Um die Suche nach Dokumenten effizient zu gestalten, dürfen die Dokumente selbst nicht in die DocumentReference eingebettet werden, 
 sondern müssen als separates Datenobjekt referenziert werden. 
 
Update für Stufe 3:
Die Ausnahme bildet die Interaktion &quot;Dokumentenbereitstellung&quot;, 
bei der die Binärdaten des Dokumentes eingebettet in die DocumentReference an den Server übermittelt und dort dann in eine separate 
Ressource ausgelagert und über Attachment.url referenziert werden." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment.url">
<path value="DocumentReference.content.attachment.url" />
<short value="Referenz auf Dokument" />
<comment value="Um die Suche nach Dokumenten effizient zu gestalten, dürfen die Dokumente selbst nicht in die DocumentReference eingebettet werden, 
 sondern müssen als separates Datenobjekt referenziert werden. 
 
Update für Stufe 3:
Die Ausnahme bildet die Interaktion &quot;Dokumentenbereitstellung&quot;, 
bei der die Binärdaten des Dokumentes eingebettet in die DocumentReference an den Server übermittelt und dort dann in eine separate 
Ressource ausgelagert und über Attachment.url referenziert werden." />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="vom Server festgelegter Speicherort des Bundles/Narratives" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.content.attachment.creation">
<path value="DocumentReference.content.attachment.creation" />
<short value="Dokumentendatum" />
<comment value="Es obliegt dem erzeugenden System, zu entscheiden,
 welches Datum als Dokumentendatum geeignet ist, z.B. Datum der Erstellung oder Datum der letzten Änderung" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Composition.date" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.content.format">
<path value="DocumentReference.content.format" />
<short value="Format des Dokumentes" />
<comment value="Sofern das Dokument nicht auf einem standardisierten,
 strukturierten Austauschformat (z.B. CDA) basiert, für dessen Interpretation ein konkretes Schema herangezogen werden muss,
 genügt die Angabe des Codes
 &quot;urn:ihe:iti:xds:2017:mimeTypeSufficient&quot;" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSformatCodeDE" />
</binding>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="=urn:ihe:iti:xds:2017:mimeTypeSufficient" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.context">
<path value="DocumentReference.context" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="DocumentReference.context.encounter">
<path value="DocumentReference.context.encounter" />
<comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung der Encounter-Referenz im ISiK-Kontext erlaubt.
Update für Stufe 3: 
In MHD 4.2.0 wurde das Verbot der Angabe einer Encounter-Referenz gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="Lookup Composition.encounter.resolve().identifier" />
<comment value="Ermittlung des korrekten Encounters auf dem Server anhand des Identifiers(Fallnummer) und/oder weiterer Kriterien erforderlich" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.context.event">
<path value="DocumentReference.context.event" />
<comment value="Binding auf IHE-DE Terminologie hinzugefügt" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSeventCodeList" />
</binding>
</element>
<element id="DocumentReference.context.event.coding">
<path value="DocumentReference.context.event.coding" />
<min value="1" />
<max value="1" />
</element>
<element id="DocumentReference.context.event.coding.system">
<path value="DocumentReference.context.event.coding.system" />
<min value="1" />
</element>
<element id="DocumentReference.context.event.coding.code">
<path value="DocumentReference.context.event.coding.code" />
<min value="1" />
</element>
<element id="DocumentReference.context.facilityType">
<path value="DocumentReference.context.facilityType" />
<short value="Art der Einrichtung, aus der das Dokument stammt" />
<comment value="Kann, sofern keine abweichende Information bekannt ist auf &quot;KHS&quot; gesetzt werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDShealthcareFacilityTypeCode" />
</binding>
<mapping>
<identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
<map value="=KHS, sofern nichts anderes bekannt" />
</mapping>
</element>
<element id="DocumentReference.context.practiceSetting">
<path value="DocumentReference.context.practiceSetting" />
<comment value="Binding auf IHE-DE Terminologie hinzugefügt" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSpracticeSettingCode" />
</binding>
</element>
</differential>
</StructureDefinition>