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Original file line number | Diff line number | Diff line change |
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@@ -0,0 +1,102 @@ | ||
# Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Effizienz von Aktivkohlefiltern sowie der Wiedergewinnung von Sevofluran im OP (VCT-OR-MC) | ||
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## Über die Studie | ||
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### Hintergrund | ||
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Volatile Anästhetika sind Fluor(chlor)kohlenwasserstoffe (F(C)KW) und verstärken | ||
die menschgemachten Klimakatastrophe. | ||
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Mit CONTRAfluran bietet die Firma [ZeoSys Medical GmbH](https://zeosys-medical.de/) einen Aktivkohlefilter an, der die Anästhesiegase, die bisher über das Anästhesiegasfortleitungsystem (AGFS) in die Umwelt abgegeben werden, auffängt. | ||
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Unsere Studie *VCT-OR-MC* soll den Anteil aufgefangenem und wiedergewonnenen | ||
Sevofluran mittels CONTRAfluran, | ||
sowie die Abhängigkeit vom Frischgasfluss und der Narkosedauer ermitteln. | ||
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### Primäre Endpunkt | ||
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Anteil an durch den Aktivkohlefilter gefilterten und wiedergewonnenem Sevofluran. | ||
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### Sekundäre Endpunkte | ||
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- Abhängigkeit der Wiedergewinnungsrate von der Narkosedauer. | ||
- Abhängigkeit der Wiedergewinnungsrate vom Frischgasfluss. | ||
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## Praktischer Studienablauf | ||
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### Teilnahmevoraussetzung für das Zentrum | ||
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- Nutzung passiver Filtertechnik (ohne Anschluss an das | ||
Anästhesiegasfortleitungssystem (AGFS)): | ||
- *CONTRAfluran* | ||
- *SENSOfluran* (nicht *SENSOfluran^PLUS^* oder *SENSOfluran connect*) | ||
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- **Ausschließliche** Verwendung von **Sevofluran** als volatiles Anästhetikum | ||
im teilnehmenden Studien-OP (kein Desfluran/Isofluran) | ||
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- TIVA, Regional Anästhesie etc. sind im Studien-OP möglich, die Wahl der Anästhesieform | ||
unterliegt den betreuenden Anästhesist\*innen | ||
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### Praktische Umsetzung | ||
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- Markierung von 10 Flaschen Sevofluran zu je 250 ml mit den bereitgestellten | ||
Aufklebern für jeden teilnehmenden Studien-Operationssaal (Studien-OP). | ||
- Direkt vor Studienbeginn den Sevofluranvapor im Studien-OP mit einer | ||
Nicht-Studienflasche maximal mit Sevofluran befüllen. | ||
- Dokumentationsbogen je Studien-OP verteilen und Kopfzeile mit Studienzentrum | ||
und Saalnummer beschriften. | ||
- CONTRAfluran-Filter-ID dokumentieren und Filter mit bereitgestelltem Aufkleber | ||
mit einer Studiennummer markieren. | ||
- Anästhesie beginnen und für jede Anästhesie folgendes dokumentieren: | ||
- ID und Nummer des aktuellen CONTRAfluran-Filters | ||
- Nummer der aktuell verwendeten Sevofluranflasche | ||
- Datum | ||
- Start und Ende der Anästhesie | ||
- Nutzung einer volatilen Anästhesie | ||
- Mittleren Frischgasfluss im Steady-State | ||
- Besonderheiten (Filterwechsel, inhalative Einleitung, ...) | ||
- Sobald ein Dokumentationsbogen voll ist, muss dieser | ||
- durch einen neuen ersetzt und | ||
- an die Studienleitung per E-Mail [email protected] bzw. per Fax | ||
an 03834 86 5802 geschickt werden. | ||
- Mit dem Leeren der letzten (zehnten) Sevofluranflasche im teilnehmenden | ||
Studien-OP endet die Studie für diesen Operationssaal. | ||
- Der aktuelle CONTRAfluran-Filter wird unabhängig vom Füllstand entfernt und | ||
wie üblich an ZeoSys gesandt. | ||
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## Dokumente | ||
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- [Studienprotokoll](vct-or-mc_studienprotokoll.pdf) | ||
- [Dokumentationsbogen/Case Report Form](../forms/vct-or-mc_crf-1.1.pdf) | ||
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## Studienleitung | ||
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Dr. med. Sebastian Gibb | ||
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E-Mail: sebastian.gibb\@med.uni-greifswald.de\ | ||
Telefon: 03834 865801\ | ||
Fax: 03834 865802\ | ||
\ | ||
Klinik für Anästhesie, Intensiv-, Notfall- und Schmerzmedizin\ | ||
Universitätsmedizin Greifswald\ | ||
Ferdinand-Sauerbruch-Straße\ | ||
\ | ||
17475 Greifswald - Deutschland | ||
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und | ||
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Dr. med. Stephanie Snyder-Ramos | ||
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E-Mail: stephanie.snyder-ramos\@stadtmission-hd.de\ | ||
Telefon: 06221 483364\ | ||
\ | ||
Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin\ | ||
Krankenhaus Salem der Evang. Stadtmission Heidelberg gGmbH\ | ||
Zeppelinstraße 11 - 33\ | ||
\ | ||
69121 Heidelberg - Deutschland | ||
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## Vorläuferstudie | ||
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https://github.com/umg-minai/vct-or | ||
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