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sgibb committed Feb 17, 2024
1 parent 547283d commit 45dadd8
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# Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Effizienz von Aktivkohlefiltern sowie der Wiedergewinnung von Sevofluran im OP (VCT-OR-MC)

## Über die Studie

### Hintergrund

Volatile Anästhetika sind Fluor(chlor)kohlenwasserstoffe (F(C)KW) und verstärken
die menschgemachten Klimakatastrophe.

Mit CONTRAfluran bietet die Firma [ZeoSys Medical GmbH](https://zeosys-medical.de/) einen Aktivkohlefilter an, der die Anästhesiegase, die bisher über das Anästhesiegasfortleitungsystem (AGFS) in die Umwelt abgegeben werden, auffängt.

Unsere Studie *VCT-OR-MC* soll den Anteil aufgefangenem und wiedergewonnenen
Sevofluran mittels CONTRAfluran,
sowie die Abhängigkeit vom Frischgasfluss und der Narkosedauer ermitteln.

### Primäre Endpunkt

Anteil an durch den Aktivkohlefilter gefilterten und wiedergewonnenem Sevofluran.

### Sekundäre Endpunkte

- Abhängigkeit der Wiedergewinnungsrate von der Narkosedauer.
- Abhängigkeit der Wiedergewinnungsrate vom Frischgasfluss.

## Praktischer Studienablauf

### Teilnahmevoraussetzung für das Zentrum

- Nutzung passiver Filtertechnik (ohne Anschluss an das
Anästhesiegasfortleitungssystem (AGFS)):
- *CONTRAfluran*
- *SENSOfluran* (nicht *SENSOfluran^PLUS^* oder *SENSOfluran connect*)

- **Ausschließliche** Verwendung von **Sevofluran** als volatiles Anästhetikum
im teilnehmenden Studien-OP (kein Desfluran/Isofluran)

- TIVA, Regional Anästhesie etc. sind im Studien-OP möglich, die Wahl der Anästhesieform
unterliegt den betreuenden Anästhesist\*innen

### Praktische Umsetzung

- Markierung von 10 Flaschen Sevofluran zu je 250 ml mit den bereitgestellten
Aufklebern für jeden teilnehmenden Studien-Operationssaal (Studien-OP).
- Direkt vor Studienbeginn den Sevofluranvapor im Studien-OP mit einer
Nicht-Studienflasche maximal mit Sevofluran befüllen.
- Dokumentationsbogen je Studien-OP verteilen und Kopfzeile mit Studienzentrum
und Saalnummer beschriften.
- CONTRAfluran-Filter-ID dokumentieren und Filter mit bereitgestelltem Aufkleber
mit einer Studiennummer markieren.
- Anästhesie beginnen und für jede Anästhesie folgendes dokumentieren:
- ID und Nummer des aktuellen CONTRAfluran-Filters
- Nummer der aktuell verwendeten Sevofluranflasche
- Datum
- Start und Ende der Anästhesie
- Nutzung einer volatilen Anästhesie
- Mittleren Frischgasfluss im Steady-State
- Besonderheiten (Filterwechsel, inhalative Einleitung, ...)
- Sobald ein Dokumentationsbogen voll ist, muss dieser
- durch einen neuen ersetzt und
- an die Studienleitung per E-Mail [email protected] bzw. per Fax
an 03834 86 5802 geschickt werden.
- Mit dem Leeren der letzten (zehnten) Sevofluranflasche im teilnehmenden
Studien-OP endet die Studie für diesen Operationssaal.
- Der aktuelle CONTRAfluran-Filter wird unabhängig vom Füllstand entfernt und
wie üblich an ZeoSys gesandt.

## Dokumente

- [Studienprotokoll](vct-or-mc_studienprotokoll.pdf)
- [Dokumentationsbogen/Case Report Form](../forms/vct-or-mc_crf-1.1.pdf)

## Studienleitung

Dr. med. Sebastian Gibb

E-Mail: sebastian.gibb\@med.uni-greifswald.de\
Telefon: 03834 865801\
Fax: 03834 865802\
\
Klinik für Anästhesie, Intensiv-, Notfall- und Schmerzmedizin\
Universitätsmedizin Greifswald\
Ferdinand-Sauerbruch-Straße\
\
17475 Greifswald - Deutschland

und

Dr. med. Stephanie Snyder-Ramos

E-Mail: stephanie.snyder-ramos\@stadtmission-hd.de\
Telefon: 06221 483364\
\
Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin\
Krankenhaus Salem der Evang. Stadtmission Heidelberg gGmbH\
Zeppelinstraße 11 - 33\
\
69121 Heidelberg - Deutschland

## Vorläuferstudie

https://github.com/umg-minai/vct-or

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